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山东博科生物产业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172401143”基本信息
注册证编号鲁械注准20172401143 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博科生物产业有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格R:120mL×1 R:20mL×2 R:50mL×2 R:60mL×2 R:70mL×2 R:80mL×2 R:100mL×2 R:40mL×4 R:50mL×4 R:20mL×8 R:70mL×8
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂R:琥珀酸(pH4.2)(50mmol/L)、溴甲酚绿(BCG)(0.05mmol/L)聚氧乙烯月桂醚(0.5g/L)、叠氮钠(1g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白(ALB)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/5/27
生效日期2022/5/27
有效期至2027/11/15
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