| 注册证编号 | 京械注准20152180596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京科迪信生物技术开发中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区太舟坞408号32、33号房二层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区太舟坞408号32、33号房二层 |
| 产品名称 | 数码电子阴道镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDX-Y-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由阴道镜采集器（包括：彩色数字摄像仪；环型多点LED光源）、计算机主机、显示器、彩色图像打印机、移动式支架、功能软件（出厂前安装在主机内，不提供光盘）和脚踏开关（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对外阴、阴道、宫颈疾病排查、诊断； 用于内外生殖道的防癌普查。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
