| 注册证编号 | 京械注准20212060298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京菲友驰医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢203、205室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢203室 |
| 产品名称 | 数字化乳腺X射线影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FYCndash;5000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：产品由影像探测板、滤线栅及控制系统、电源、操作控制台（含计算机主机、显示器）及软件组件（版本号：3.1.7.20140929_release）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 影像系统用于医疗机构X射线数字化成像及图像后处理，与医用诊断X射线摄影设备配套使用 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
