| 注册证编号 | 粤械注准20232401122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品名称 | 红细胞渗透脆性检测试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40T（人份/盒）、80T（人份/盒）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由A液、B液、RFID卡和说明书组成。其中A液、B液主要成分为：氯化钠的水溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过测定红细胞对低渗氯化钠溶液的耐受能力，用于体外定性检测人全血中的红细胞渗透脆性。临床上主要用于遗传性球形红细胞增多症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
