| 注册证编号 | 闽械注准20232020022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱徳（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路 218号综合楼3F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路 218号厂房 102、103、209、302、 303、304、305、306、307、406 |
| 产品名称 | 一次性带光源切口牵开固定器(套) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由牵开固定器（含LED灯）、控制盒组成，控制盒由电源线、插头、插座及适配器组成。配有支撑环作为其选配件。牵开固定器经环氧乙烷灭菌，应无菌，控制盒非无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口视野，保护切口免受损失，减少切口感染，增加手术场景亮度。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 46825 |
