| 注册证编号 | 京械注准20222060403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东鼎立医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十四街99号9幢 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DR-800型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线高压发生器（含高压电缆）、医用诊断X射线管组件、管芯、医用X射线限束器、无线数字平板探测器、数字图像系统（含DR软件）及悬吊架、立式摄影架、电气控制柜、摄影平床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为医用诊断X射线机，通过X射线对人体进行摄影获得图像，用于医学影像诊断，本产品不可用于乳腺和牙科摄影。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
