| 注册证编号 | 京械注准20232210419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京海思瑞格科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区内6-C号地5号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市石景山区八大处高科技园区内6-C号地5号楼3层301 |
| 产品名称 | 睡眠呼吸记录分析系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SensEchoSleep |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由患者管理模块、数据分析模块、报告生成模块、报告查看模块和帮助模块组成。产品载体为光盘。发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品对采集的睡眠呼吸监测数据（心电、呼吸、血氧）进行分析处理，评估患者睡眠分期结构及睡眠呼吸暂停综合征，生成睡眠报告。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
