| 注册证编号 | 苏械注准20232020948 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州美创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号3号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室 |
| 产品名称 | 一次性使用经皮肾穿刺引流套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用经皮肾穿刺引流套件由引流导管、扩张器、穿刺针、导丝、支撑管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
