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北京京东拓先科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210442”基本信息
注册证编号京械注准20232210442 [查看相关产品信息]
注册人名称北京京东拓先科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十一街18号院1号楼7层701室
生产地址北京市大兴区科创十一街20号院3号楼C座北塔12层E区
产品名称睡眠监测数据处理软件
管理类别第二类
型号规格JDH-10011
结构及组成/主要组成成分睡眠监测数据处理软件采用C/S架构,由客户端手机和服务端组成。客户端与服务器端进行信息交流、请求,服务端执行后台服务。交付内容包括程序安装光盘及光盘盒,光盘内容包括手机安卓安装apk程序、手机安卓安装二维码、手机IOS安装二维码及产品说明书。
适用范围/预期用途本产品与长沙清雷科技有限公司睡眠呼吸记录仪配合使用,接收用户呼吸率数据,适用于呼吸率数据的显示、处理、生成报告,不涉及人工智能技术、大数据技术。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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