| 注册证编号 | 京械注准20172021025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京普润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区白浮泉路10号2号楼三层301室，八层812、815、828室 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PYZQ-55;3.8、PYZQ-55;4.5、PYZQ-75;3.8、PYZQ-75;4.5、PYZQ-100;3.8、PYZQ-100;4.5、PYZQA-60;3.8、PYZQA-60;4.5、PYZQA-80;3.8、PYZQA-80;4.5、PYZQA-100;3.8、PYZQA-100;4.5、PYZQZ-55;3.8、PYZQZ-55;4.5、PYZQZ-75;3.8、PYZQZ-75;4.5、PYZQZ-100;3.8、PYZQZ-100;4.5、PYZQZA-60;3.8、PYZQZA-60;4.5、PYZQZA-80;3.8、PYZQZA-80;4.5、PYZQZA-100;3.8、PYZQZA-100;4.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 吻合器根据切割刀的装配位置分为器身带刀（一般型）和组件带刀（改进型）两种结构系列。每种结构系列产品由吻合器器身和组件两部分组成。一般型吻合器器身由锥帽、抵钉座、切割组件架、导向块、内衬杆、切割刀、定位轴、外壳、推钮、锁定杆、锁定杆壳等组成；组件由钉仓盖、钉仓、组织定位销、吻合钉、推片、击发保险组成。改进型吻合器器身由锥帽、抵钉座、切割组件架、定位轴、导向块、外壳、推钮、分离按钮、锁定杆、锁定杆壳等组成；组件由钉仓盖、切割刀、击发保险、钉仓、吻合钉、推片、推片座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/10/10 |
