| 注册证编号 | 京械注准20162400988 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白(GA)校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 糖化白蛋白校准品：1;1mL，白蛋白校准品：1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化白蛋白校准品：单水平的冻干校准品，在牛血清中添加糖化氨基酸纯品，叠氮钠0.09%；目标浓度范围：(0.5-1.5)g/dL。白蛋白校准品：单水平的液体校准品，在水基质中添加牛血清白蛋白，叠氮钠0.1%；目标浓度范围：（4.0-6.0）g/dL。注：校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立糖化白蛋白（GA）的校准曲线。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
