| 注册证编号 | 京械注准20152401126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：45mL;3、试剂2：45mL;1； 试剂1：45mL;4、试剂2：30mL;2； 试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 试剂1：45mL;2、试剂2：15mL;2； 试剂1：59mL;3、试剂2：59mL;1； 试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1； 2600测试/盒（试剂1：69mL;4、试剂2：23mL;4）； 1700测试/盒（试剂1：90mL;2、试剂2：30mL;2）； 840测试/盒（试剂1：22mL;4、试剂2：15mL;2）； 840测试/盒（试剂1：44mL;2、试剂2：15mL;2）； 950测试/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：8mL;2）； 1300测试/盒（试剂1：69mL;2、试剂2：23mL;2）； 1000测试/盒（试剂1：44mL;4、试剂2：30mL;2）； 1260测试/盒（试剂1：45mL;3、试剂2：44mL;1）； 600测试/盒（试剂1：44mL;1、试剂2：15mL;1）； 1000测试/盒（试剂1：74mL;2、试剂2：28mL;2）； 500测试/盒（试剂1：44mL;1、试剂2：18mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液100mmol/L 试剂2：羊抗人脂蛋白a抗体适量 聚乙二醇6000适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白a含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
