选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

乐普(北京)诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400202”基本信息
注册证编号京械注准20162400202 [查看相关产品信息]
注册人名称乐普(北京)诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:30mL;1,试剂2a:9.5mL;1,试剂2b:0.5mL;1,前处理液:50mL;2;试剂1a:16.8mL;1,试剂1b:7.2mL;1,试剂2:10mL;1,前处理液:30mL;1;试剂1a:33mL;2,试剂1b:14.1mL;2,试剂2:19mL;2,前处理液:60mL;2;试剂1a:15.4mL;1,试剂1b:6.6mL;1,试剂2:8mL;1,前处理液:30mL;1;试剂1a:15mL;1,试剂1b:5mL;1,试剂2:5.5mL;1,前处理液:20mL;1;试剂1a:3.5mL;3,试剂1b:4.0mL;1,试剂2:3.5mL;2,前处理液:15mL;1;试剂1a:3.5mL;6,试剂1b:4.0mL;2,试剂2:3.5mL;4,前处理液:15mL;2;试剂1:60mL;3,试剂2:60mL;3;试剂1:60mL;1,试剂2:20mL;1;试剂1:2;60mL,试剂2:1;40mL;试剂1:3;60mL,试剂2:1;60mL;试剂1:1;60mL,试剂2:1;20mL;试剂1:2;60mL,试剂2:2;20mL;试剂1:3;60mL,试剂2:3;20mL;试剂1:4;60mL,试剂2:4;20mL;试剂1:5;60mL,试剂2:5;20mL;试剂1:6;60mL,试剂2:6;20mL;试剂1:1;15mL,试剂2:1;5mL;试剂1:12mL;1,试剂2:4mL;1。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分试剂1主要成分:N-(羧甲基氨羰基)-4,4rsquo;-二甲基二苯胺化钠46mmol/L二苯胺化钠25mmol/L试剂2a主要成分:过氧化物酶(POD)30mmol/L试剂2b主要组分:果糖基肽氧化酶(FPOX)35mmol/L前处理液主要成分:四癸基三甲铵溴化物(TTAB溶液)9mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的糖化血红蛋白的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/9/22
生效日期2023/9/22
有效期至2029/4/7
相关证件推荐