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江西凯曼医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232070054”基本信息
注册证编号赣械注准20232070054 [查看相关产品信息]
注册人名称江西凯曼医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园
生产地址江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园
产品名称体温传感器
管理类别第二类
型号规格TRAS-2252、TRAG-2252、TRAS-10、TRAG-10、TRAS-HP、TRAG-HP、TRAS-MQ、TRAG-MQ、TRAS15-SM、TRAG15-SM、TRAS-SW、TRAG-SW、TRAS-SL、TRAG-SL、TRAS-MR、TRAG-MR。
结构及组成/主要组成成分本产品由温度传感器、电缆、插头组成;分体表型和体腔型,体表型与人体接触部件为304不锈钢体表盘,体腔型与人体接触部件为环氧树脂。
适用范围/预期用途在手术室、急救室、ICU等医疗环境中,配合病人监护设备使用,用于测量人体腔内温度和体表温度。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/3/10
生效日期2023/3/10
有效期至2028/3/9
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