| 注册证编号 | 京械注准20162400145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL，试剂2-a：1×9.5 mL，试剂2-b：1×0.5 mL，试剂3：2×50mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分 试剂1： 胶乳 0.13％ 缓冲液 15mmol/L 试剂2-a： 缓冲液 15mmol/L 试剂2-b： 羊抗鼠抗体 0.08mg/mL 鼠抗人单克隆抗体 0.05mg/mL 试剂3： 溶血剂 0.5％ |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量测定人血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
