| 注册证编号 | 吉械注准20232140020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省博涵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市九台区工业南区机场路与经五路交汇 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区北区丙六路（宏硕纸业院内）1号楼 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3mg/g×1g、0.3mg/g×3g、0.3mg/g×5g、0.3mg/g×10g、0.3mg/g×15g、0.3mg/g×20g、0.5mg/g×1g、0.5mg/g×3g、0.5mg/g×5g、0.5mg/g×10g、0.5mg/g×15g、0.5mg/g×20g、1.5mg/g×1g、1.5mg/g×3g、1.5mg/g×5g、1.5mg/g×10g、1.5mg/g×15g、1.5mg/g×20g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由贻贝粘蛋白凝胶和包装材料组成。贻贝粘蛋白凝胶的主要成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量分别为0.3mg/g、0.5mg/g和1.5mg/g，每100g产品中贻贝粘蛋白分别为0.030g、0.050g和0.150g，甲基纤维素均为2.22g，丙二醇均为11.11g，甘油均为11.11g，柠檬酸均为0.29g，其余均为纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床浅表性创面的防护。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
