注册证编号 | 津械注准20212070331 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 天津哈娜好医材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路129号 |
生产地址 | 天津开发区逸仙科学工业园区内,天津开发区逸仙科学工业园区内 |
产品名称 | 臂式电子血压计 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | H3 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、袖带(外购有医疗器械备案证合格产品)及移动端软件APP(版本:0.0.60)组成。其中主机由锂离子电池(dc 3.7V)、控制电路板及外壳;袖带包括USB数据线、袖带及其测量控制组件(含气泵、电磁阀、主控芯片、三通硅胶管、二通硅胶管及外壳)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于测量成人(12岁以上)的收缩压、舒张压和心率,其数值供诊断参考。 |
审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/8 |
生效日期 | 2022/12/8 |
有效期至 | 2026/9/29 |