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天津哈娜好医材有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212070331”基本信息
注册证编号津械注准20212070331 [查看相关产品信息]
注册人名称天津哈娜好医材有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津经济技术开发区洞庭路129号
生产地址天津开发区逸仙科学工业园区内,天津开发区逸仙科学工业园区内
产品名称臂式电子血压计
管理类别第二类
型号规格H3
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、袖带(外购有医疗器械备案证合格产品)及移动端软件APP(版本:0.0.60)组成。其中主机由锂离子电池(dc 3.7V)、控制电路板及外壳;袖带包括USB数据线、袖带及其测量控制组件(含气泵、电磁阀、主控芯片、三通硅胶管、二通硅胶管及外壳)。
适用范围/预期用途适用于测量成人(12岁以上)的收缩压、舒张压和心率,其数值供诊断参考。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2022/12/8
生效日期2022/12/8
有效期至2026/9/29
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