| 注册证编号 | 津械注准20212070331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津哈娜好医材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路129号 |
| 生产地址 | 天津开发区逸仙科学工业园区内,天津开发区逸仙科学工业园区内 |
| 产品名称 | 臂式电子血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、袖带（外购有医疗器械备案证合格产品）及移动端软件APP（版本：0.0.60）组成。其中主机由锂离子电池（dc 3.7V）、控制电路板及外壳；袖带包括USB数据线、袖带及其测量控制组件（含气泵、电磁阀、主控芯片、三通硅胶管、二通硅胶管及外壳）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量成人（12岁以上）的收缩压、舒张压和心率，其数值供诊断参考。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/8 |
| 生效日期 | 2022/12/8 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
