| 注册证编号 | 鄂械注准20152402132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL(试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1)；48mL (试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1)；120mL(试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2)；120mL(试剂1：90mL×1， 试剂2：30mL×1)；160mL(试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1)；160mL (试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2)；240mL(试剂1：45mL×4，试剂2：30mL×2)；320mL(试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2)；320mL (试剂1：80mL×3，试剂2：80mL×1)；480mL(试剂1：60mL×6，试剂2：60mL×2）；3200mL(试剂1：600mL×4，试剂2：400mL×2)；200T(试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1)；1280T (试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (R1)：Tris缓冲液(100mmol/L)、叠氮钠(1.5mmol/L)、Triton X-100(10mmol/L）、聚乙二醇6000（50mmol/L）。试剂2(R2)：羊抗人ApoA1特异抗体(适量)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
