| 注册证编号 | 京械注准20152401113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：58mL;8 、试剂2：58mL;2； 试剂1：62mL;3 、试剂2：48mL;1； 试剂1：48mL;1 、试剂2：12mL;1； 试剂1：48mL;4 、试剂2：24mL;2； 试剂1：64mL;3 、试剂2：16mL;3； 试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1； 1200测试/盒（试剂1：68mL;2、试剂2：17mL;2）； 2400测试/盒（试剂1：68mL;4、试剂2：17mL;4）； 1750测试/盒（试剂1：100mL;2、试剂2：25mL;2）； 1050测试/盒（试剂1：20mL;6、试剂2：10mL;3）； 1680测试/盒（试剂1：48mL;4、试剂2：12mL;4）； 1260测试/盒（试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3）； 800测试/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2）； 960测试/盒（试剂1：48mL;4、试剂2：48mL;1）； 1650测试/盒（试剂1：62mL;3、试剂2：49mL;1）； 800测试/盒（试剂1：64mL;1、试剂2：16mL;1）； 700测试/盒（试剂1:60mL;1、试剂2：19mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液（рH7.8） 80mmol/L L-天冬氨酸240mmol/L 苹果酸脱氢酶（MDH） ge;600U/L 乳酸脱氢酶 ge;600U/L 试剂2：alpha;-氧代戊二酸12mmol/L 还原型辅酶Ⅰ（NADH） 0.18mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
