| 注册证编号 | 京械注准20172400448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒 （免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;40ml试剂2：1;10ml试剂1：2;40ml试剂2：2;10ml试剂1：1;60ml试剂2：1;15ml试剂1：2;60ml试剂2：2;15ml试剂1：2;80ml试剂2：2;20ml试剂1：4;60ml试剂2：4;15ml试剂1：1;20ml试剂2：1;5ml试剂1：2;20ml试剂2：2;5ml试剂1：2;100ml试剂2：2;25ml试剂1：4L试剂2：1L240测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：Tris缓冲液100mmol/LL-天门冬氨酸15mmol/L苹果酸脱氢酶2KU/L乳酸脱氢酶4KU/L多克隆羊抗人ASTs抗体0.5ml/LAEP-HBC（蛋白保护剂）5g/LProclin300防腐剂0.10%试剂2（R2）：Tris缓冲液100mmol/Lalpha;-酮戊二酸120mmol/LNADH4.2g/LProclin300防腐剂0.10% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/4/9 |
