| 注册证编号 | 京械注准20142400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒(亚铁嗪法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂1：30mL;1、试剂2：30mL;1； 2)试剂1：50mL;2、试剂2：50mL;2； 3)试剂1：50mL;1、试剂2：25mL;1； 4)试剂1：50mL;2、试剂2：25mL;2； 5)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 6)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3； 7)试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 8)试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 9)试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1； 10)试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3； 11)试剂1：50mL;4、试剂2：10mL;4； 12）试剂1：20mL;1、试剂2：4mL;1）； 13）600测试/盒（试剂1：50mL;1、试剂2：9mL;1）； 14）600测试/盒（试剂1：71mL;1、试剂2：20mL;1）； 15）840测试/盒（试剂1：50mL;2、试剂2：10mL;2）； 16）900测试/盒（试剂1：25mL;2、试剂2：5mL;2）； 17）960测试/盒（试剂1：50mL;4、试剂2：9mL;4）； 18）1260测试/盒（试剂1：50mL;3、试剂2：9mL;3）； 19）1680测试/盒（试剂1：100mL;2、试剂2：20mL;2）； 20）850测试/盒（试剂1：63mL;1、试剂2：19mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：醋酸缓冲液100mmol/L 吐温-20 0.05% 抗坏血酸45mmol/L 硫脲90mmol/L 试剂2:醋酸缓冲液1.55mmol/L 硫脲20mmol/L 亚铁嗪5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁离子的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
