| 注册证编号 | 浙械注准20232081031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海宁市绿健医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号 |
| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 主机：FNC-80A、FNC-70A、FNC-60A；加热呼吸管路组件：WM-0100；鼻氧管：NAC-1（S）、NAC-1（M）、NAC-1（L）、NAC-2（Q） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、加热呼吸管路组件（包含：加热呼吸管路、湿化罐、转接头）、鼻氧管（选配）、电源线、血氧探头（选配）、气源管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
