北京九州泰康生物科技有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20192400132”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20192400132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂Ⅰ（R1）：40mL;3、试剂Ⅱ（R2）：20mL;3；试剂Ⅰ（R1）：40mL;2、试剂Ⅱ（R2）：20mL;2；试剂Ⅰ（R1）：40mL;1、试剂Ⅱ（R2）：20mL;1；试剂Ⅰ（R1）：80mL;2、试剂Ⅱ（R2）：20mL;4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分试剂成分浓度试剂Ⅰ（R1）氨基乙酸缓冲液（pH8.30）100mmol/LNaCl10g/L试剂Ⅱ（R2）氨基乙酸缓冲液（pH7.30）100mmol/LNaCl10g/L包被抗铁蛋白抗体的胶乳颗粒100mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁蛋白（FER）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
