| 注册证编号 | 京械注准20162401308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;24ml试剂2：1;6.5ml试剂1：1;36ml试剂2：1;10ml试剂1：1;48ml试剂2：1;13ml试剂1：2;48ml试剂2：2;13ml试剂1：2;18ml试剂2：2;5ml试剂1：4.8L试剂2：1.3L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）：S-腺苷甲硫氨酸0.1mmol/LNADH+0.2mmol/LTCEP0.5mmol/Lalpha;-酮戊二酸5mmol/L试剂2（R2）：同型半胱氨酸甲基转移酶（HMTase）5KU/L谷氨酸脱氢酶(GLD)10KU/LS-腺苷同型半胱氨酸水解酶（SAHase）3KU/L腺苷脱氨酶（ADA）5KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸（HCY）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
