| 注册证编号 | 渝械注准20202170252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆美域义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号39幢7-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号39幢7-1 |
| 产品名称 | 定制式保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-BD（树脂基托型）、KD-BY（膜片压制型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 树脂基托型(KD-BD)保持器应使用具有医疗器械注册证书的牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物为主要原料加工而成。其中膜片压制型（KD-BY）保持器应使用已经注册的牙科膜片制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸后的保持修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
