| 注册证编号 | 陕械注准20202140045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西天宇长安健康产业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号 |
| 生产地址 | 西安市高陵区长庆西路2536号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 17.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；鱼形 耳挂式20cm×7.5cm； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由纺粘无纺布（外层和内层）、熔喷无纺布（中间层）、鼻夹和口罩带组成。以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
