| 注册证编号 | 京械注准20152400915 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 铜离子（Cu）测定试剂盒(PAESA法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：105mL;1，试剂1a：20mL;5，试剂2：30mL;1；390测试/盒；520测试/盒；650测试/盒；780测试/盒；校准品(选配)：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成：组成浓度试剂1：乙酸缓冲液0.2mmol/L,pH4.7稳定剂0.1g/L试剂1a：抗坏血酸＞0.02mmol/L试剂2：显色剂3,5-Di-Br-PAESA0.2mmol/L,pH4.7校准品的组成：单个水平的液体校准品，在水基质中加入五水硫酸铜。定值范围：(20-40)mu;mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中铜离子的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
