| 注册证编号 | 粤械注准20192400171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 产品名称 | 伏立康唑校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAL A: 1 × 2 mL, CAL B: 1 × 1 mL, CAL C: 1 × 1 mL,CAL D: 1 × 1 mL, CAL E: 1 × 1 mL, CAL F: 1 × 1 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由CAL A ～ F组成，其主要成分为伏立康唑。基质液为含牛血清白蛋白的磷酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于西门子Viva-E和Viva-ProE全自动生化分析仪上配套伏立康唑测定试剂盒（酶放大免疫测定法）的校准。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/17 |
| 生效日期 | 2023/7/17 |
| 有效期至 | 2029/2/21 |
