注册证编号 | 京械注准20232040632 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京天星医疗股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
产品名称 | 推结剪线器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号规格(mm)SC1SPhi;X;LX其中:Phi;:2.0-5.0(间隔0.5)L:110-150(间隔10) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由剪线管、推结杆和手柄组成;剪线管采用符合YY/T0294.1-2016的M牌号不锈钢材料制成,推结杆采用符合YY/T0294.1-2016的M或05Cr17Ni4Cu4Nb(630)不锈钢材料制成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌包装,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于缝合打结和剪切缝合线。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/9 |
生效日期 | 2023/10/9 |
有效期至 | 2028/10/8 |