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北京天星医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232040632”基本信息
注册证编号京械注准20232040632 [查看相关产品信息]
注册人名称北京天星医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
生产地址北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018
产品名称推结剪线器
管理类别第二类
型号规格型号规格(mm)SC1SPhi;X;LX其中:Phi;:2.0-5.0(间隔0.5)L:110-150(间隔10)
结构及组成/主要组成成分该产品由剪线管、推结杆和手柄组成;剪线管采用符合YY/T0294.1-2016的M牌号不锈钢材料制成,推结杆采用符合YY/T0294.1-2016的M或05Cr17Ni4Cu4Nb(630)不锈钢材料制成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌包装,灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途本产品适用于缝合打结和剪切缝合线。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/10/9
生效日期2023/10/9
有效期至2028/10/8
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