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广州市思创泓一电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212081692”基本信息
注册证编号粤械注准20212081692 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市思创泓一电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区永和经济区斗塘路8号0104房号
生产地址广州经济技术开发区永和经济区斗塘路8号0104房号
产品名称小型分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格SCHY19-O1L
结构及组成/主要组成成分本产品由制氧机主机和电源适配器组成,其中制氧机主机由压缩机、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置和流量控制装置组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%~96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2026/12/6
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