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江苏金十字新材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222140927”基本信息
注册证编号苏械注准20222140927 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏金十字新材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江市兴业路96号城南孵化园9号楼西4
生产地址泰州市靖江市兴业路96号城南孵化园9号楼西4
产品名称可重复用手术洞巾
管理类别第二类
型号规格规格:50×50、60×60、80×80、70×90、100×120、120×150、150×180。型号:非灭菌型。
结构及组成/主要组成成分可重复用手术洞巾由关键区域面料和非关键区域面料经裁剪后用防水缝纫线缝制而成。根据型号、外形尺寸不同,可分为7个规格。产品出厂时未做灭菌,须由使用单位预先清洗及蒸汽灭菌后方可使用,可重复使用。
适用范围/预期用途供覆盖在患者手术皮肤创面周围,降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行,防止病人术后创面感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/22
生效日期2022/3/22
有效期至2027/3/21
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