| 注册证编号 | 京械注准20162400039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）试剂1:2;60ml，试剂2:2;20ml；b）试剂1:4;60ml，试剂2:2;40ml；c）试剂1:1;45ml，试剂2:1;15ml；d）试剂1:2;45ml，试剂2:2;15ml；e）试剂1:1;60ml，试剂2:1;20ml；f）试剂1:6;16.8ml，试剂2:6;5.6ml；g）试剂1:1;30ml，试剂2:1;10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：神经氨酸苷酶ge;0.2KU/L；乳酸脱氢酶（LDH）ge;2KU/L；Tris缓冲液（pH5.5～9.0）0.1mol/L。试剂2：N-乙酰神经氨酸醛缩酶（NANA-醛缩酶）ge;2KU/L；NADH0.13mmol/L；Tris缓冲液（pH7.0～11.0）0.1mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
