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深圳半岛医疗集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232011222”基本信息
注册证编号粤械注准20232011222 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳半岛医疗集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼
生产地址深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼;重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号(委托生产)
产品名称高频电灼仪
管理类别第二类
型号规格SculptorⅠ、Sculptor Ⅱ
结构及组成/主要组成成分主要由主机、脚踏开关、电源线、手持件(可选配)和电极(可选配)组成。
适用范围/预期用途用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/7/14
生效日期2023/7/14
有效期至2028/7/13
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