| 注册证编号 | 京械注准20242030242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京普益盛济科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲 13 号 13 幢 3 层 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街甲13号3幢2层、3层 |
| 产品名称 | 微导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格型号序号规格型号1MGW101018016MGW10101812MGW101020017MGW10102013MGW101030018MGW10103014MGW121020019MGW12102015MGW121030020MGW12103016MGW141020021MGW14102017MGW141030022MGW14103018MGW141418023MGW14141819MGW141420024MGW141420110MGW141430025MGW141430111MGW181420026MGW181420112MGW181430027MGW181430113MGW181818028MGW181818114MGW181820029MGW181820115MGW181830030MGW1818301 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括导丝、扭控器、导引器、护套管和鲁尔接头。导丝由芯丝、绕丝、海波管组成。近端芯丝为304不锈钢，远端芯丝和海波管为镍钛合金，绕丝为铂钨合金；近端表面涂覆PTFE涂层，远端表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导和定位导管或其他介入器械进入血管，包括神经血管和外周血管。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
