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江西天润天和新材料科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140622”基本信息
注册证编号赣械注准20202140622 [查看相关产品信息]
注册人名称江西天润天和新材料科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省上饶市万年县凤巢工业园
生产地址江西省上饶市万年县凤巢工业园
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连身式(A、B型)、分身式(A、B型);165、170、175、180、185、190、195。
结构及组成/主要组成成分本产品由连帽上衣、裤子组成。本产品为连身结构,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部及腰部采用弹性收口。防护服材料为PTFE膜复合面料A料(中间为聚四氟乙烯膜,内外为聚丙烯无纺布),拉链为涤纶长丝,粘条由涤纶底层和苯乙烯热塑性弹性材料加石油树脂组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护作用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/11/27
生效日期2020/11/27
有效期至2025/11/26
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