| 注册证编号 | 京械注准20232220796 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 产品名称 | 微量元素分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Clin-ICP-QMS-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、循环冷却水机、计算机（含控制分析软件，发布版本号：1）组成，其中主机主要由进样系统、电感耦合等离子体离子源、双锥离子提取系统、离子传输系统、质量分析器、离子检测器、真空系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人全血、尿液样本中的无机元素进行定量检测. |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
