| 注册证编号 | 京械注准20172400137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北检·新创源生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:20ml， 试剂2:7ml； 试剂1:27ml， 试剂2:5ml； 试剂1:27ml×2，试剂2:5ml×2； 试剂1:27ml×3，试剂2:5ml×3； 试剂1:27ml×2，试剂2:10ml； 试剂1:27ml×4，试剂2:10ml×2；试剂1:27ml×8，试剂2:10ml×4； 试剂1:60ml， 试剂2:10ml； 试剂1:60ml×2，试剂2:10ml×2； 试剂1:30ml， 试剂2:10ml； 试剂1:30ml×2，试剂2:10ml×2； 试剂1:60ml×2，试剂2:20ml； 试剂1:30ml×3，试剂2:10ml×3； 试剂1:60ml×3，试剂2:10ml×3；试剂1:30ml×3，试剂2:45ml； 试剂1:40ml， 试剂2:10ml； 试剂1:40ml×2，试剂2:10ml×2； 试剂1:40ml×3，试剂2:10ml×3；试剂1:40ml×3，试剂2:45ml； 试剂1:54ml， 试剂2:10ml； 试剂1:54ml×2，试剂2:10ml×2； 试剂1:54ml×3，试剂2:10ml×3；试剂1:54ml×2，试剂2:20ml； 试剂1:54ml×4，试剂2:20ml×2；试剂1:54ml×8，试剂2:20ml×4； 试剂1:60ml， 试剂2:15ml； 试剂1:60ml×2，试剂2:15m |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 甘氨酸缓冲液 0.1mol/L 试剂2： 抗人胃蛋白酶原I抗体颗粒 0.2% |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
