| 注册证编号 | 京械注准20182400085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：54mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：50mL;1，试剂2（R2）：10mL;1；试剂1（R1）：81mL;1，试剂2（R2）：15mL;1；试剂1（R1）：45mL;1，试剂2（R2）：9mL;1；试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：12mL;1；试剂1（R1）：30mL;1，试剂2（R2）：6mL;1；230测试/盒；200测试/盒；290测试/盒；250测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）Tris缓冲液100mmol/L2.试剂2（R2）（液体）鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体包被胶乳颗粒1.5mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2028/2/12 |
