| 注册证编号 | 粤械注准20192401193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（鞣花酸） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10×2.0ml、CaCl2 1×20ml；10×4.0ml、CaCl2 1×40ml；10×8.0ml、CaCl2 1×80ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称 主要组成 APTT试剂 鞣花酸 脑磷脂 氯化镍 苯酚 CaCl2溶液 CaCl2 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间，临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/20 |
| 生效日期 | 2019/11/20 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
