| 注册证编号 | 陕械注准20202140032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝鸡泰达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区天王镇陕西泰华物流产业有限公司院内2号厂房 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新开发区天王镇陕西泰华物流产业有限公司院内2号厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式、平面形绑带式、17.5cm×9.5cm（±2%） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻及下颌部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/10 |
| 生效日期 | 2021/10/10 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
