| 注册证编号 | 京械注准20162091165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京冠舟科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东五街2号2幢一层101、4幢一层101至二层201 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号4幢F区 |
| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B680 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 光治疗仪主要由以下部分组成：1主机：a)主电源；b)控制系统；c)冷却系统（冷却水为纯净水）。2操作手柄：a)治疗手柄：治疗作用；b)脱毛手柄：脱毛作用。3光源：脉冲氙灯。4脚踏开关5配件配件包括电源线、漏斗。 |
| 适用范围/预期用途 | 强脉冲光治疗仪的适应症：主要治疗皮肤类型皆为Fitzpatrick Ⅰ-Ⅴ型的患者出现的如下问题： 1.皮肤的色素性改变； 2.深色毛发的去除。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/10 |
| 生效日期 | 2021/5/10 |
| 有效期至 | 2026/5/9 |
