| 注册证编号 | 京械注准20202400190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL、试剂2:1;30mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;30mL；试剂1:1;40mL、试剂2:1;20mL；试剂1:1;20mL、试剂2:1;10mL；试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;3.8mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;32mL；试剂1:1;59mL、试剂2:1;30mL；试剂1:2;20mL、试剂2:2;10mL；320测试/盒；400测试/盒；420测试/盒；440测试/盒；460测试/盒；480测试/盒；510测试/盒；530测试/盒；540测试/盒；570测试/盒；1920测试/盒；2760测试/盒；3060测试/盒；3180测试/盒；3420测试/盒。校准品（单水平）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。质控品（水平1）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。质控品（水平2）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：210.00mmol/L硫酸，0.3%（w/v）聚多卡醇（Thesit）；试剂2：210.00mmol/L硫酸，1.80mmol/L钼酸铵；校准品（液体）：磷酸二氢钾含量为单水平：1.50mmol/L；质控品（液体）：磷酸二氢钾含量分别为：水平一：(1.20~1.60)mmol/L，水平二：(1.80~2.60)mmol/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的无机磷含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
