| 注册证编号 | 京械注准20222060254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京迪玛克医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房 |
| 产品名称 | 无菌超声探头穿刺支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DZJ18C、DZJ20C、DZJ21C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由无菌超声探头穿刺支架主体、探头保护罩、弹性圈、医用超声耦合剂组成，其中无菌超声探头穿刺支架主体材料为PE，探头保护罩材料为PU，弹性圈材料为橡胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期30个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声探头配合使用，用于对穿刺针进行导向，以便顺利完成超声引导下的穿刺。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
