| 注册证编号 | 桂械注准20202400500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：缓冲液 100-500mmol/L、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷5-10mmol/L、防腐剂 0.10-0.50%； 校准品：缓冲液100-500 mmol/L、α-L-岩藻糖苷酶20-30U/L、防腐剂0.10-0.50%； 质控品：缓冲液100-500 mmol/L、α-L-岩藻糖苷酶20-25U/L、防腐剂0.10-0.50%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中的α-L-岩藻糖苷酶，临床上用于肝癌的治疗监测。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/30 |
| 生效日期 | 2020/12/30 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
