| 注册证编号 | 琼械注准20212140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南维力医疗科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 生产地址 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 产品名称 | 一次性使用乳胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双腔儿童型、双腔妇女型、双腔标准型、双腔弯头型、三腔标准型；规格：2.0mm（6Fr）-10.0mm（30Fr），球囊容积为3mL、3-5mL、5mL、5-10mL、10mL、15mL、30mL、50mL。各型号具体规格见划分说明。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳胶导尿管由管身、球囊、单向阀、助插内芯（有或无）、导管塞（有或无）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于对患者泌尿系统引流、导尿。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
