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海南维力医疗科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20212140007”基本信息
注册证编号琼械注准20212140007 [查看相关产品信息]
注册人名称海南维力医疗科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
生产地址海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
产品名称一次性使用乳胶导尿管
管理类别第二类
型号规格型号:双腔儿童型、双腔妇女型、双腔标准型、双腔弯头型、三腔标准型;规格:2.0mm(6Fr)-10.0mm(30Fr),球囊容积为3mL、3-5mL、5mL、5-10mL、10mL、15mL、30mL、50mL。各型号具体规格见划分说明。
结构及组成/主要组成成分一次性使用乳胶导尿管由管身、球囊、单向阀、助插内芯(有或无)、导管塞(有或无)组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途主要用于对患者泌尿系统引流、导尿。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2021/3/16
生效日期2021/3/16
有效期至2026/3/15
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