| 注册证编号 | 粤械注准20222140998 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州澳邦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市海珠区艺景路234号自编502房 |
| 生产地址 | 广州市从化鳌头镇广韶路126号（厂房）自编之一（委托生产） |
| 产品名称 | 活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：AB111款、AB112款，规格：AB1111410、AB1111416、AB1111420、AB1111610、AB1111616、AB1111620、AB1111810、AB1111816、AB1111820、AB1111825、AB1112010、AB1112016、AB1112020；AB1121410、AB1121416、AB1121420、AB1121610、AB1121616、AB1121620、AB1121810、AB1121816、AB1121820、AB1121825、AB1122010、AB1122016、AB1122020。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | AB111款由主壳体、护套板、内针上弦、外针上弦、侧击发、后击发、外针、内针、护套组成；AB112款由主壳体、护套板、内针上弦、外针上弦、侧击发、后击发、外针、内针、保险、护套组成。主壳体、内针上弦、外针上弦采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制造；保险采用聚碳酸酯（PC）材料制造；侧击发、后击发采用聚甲醛材料制造；外针、内针采用304不锈钢材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
