| 注册证编号 | 苏械注准20212171660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海雅美佳齿科科技有限公司泗阳分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泗阳县史集街道全民创业园众兴西路北侧、发展大道东侧 |
| 生产地址 | 泗阳县史集街道全民创业园众兴西路北侧、发展大道东侧 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器根据结构组成不同分为树脂基托弹簧型、树脂基托可摘型、扩弓型、保持型。树脂基托弹簧型由基托、卡环、弹簧、正畸丝组成；树脂基托可摘型由基托、卡环、正畸丝（扩弓器）组成；扩弓型由基托、卡环、唇弓、扩弓器组成；保持型由基托、卡环、正畸丝组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 根椐具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于治疗错牙合畸形及保持矫治效果。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2026/12/13 |
