| 注册证编号 | 京械注准20162400489 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：25人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （a）反应卡：含有3,3rsquo;,5,5rsquo;-四甲基联苯胺和辣根过氧化物酶处理过的过氧化氢反应垫；5-溴-4氯-3吲哚基乙酸酯处理过的白细胞酯酶反应垫；乙酰神经氨酸钠盐处理过的唾液酸酶反应垫以及精密pH试纸裁切后pH反应垫。（b）稀释液：含有0.2M，pH6.2的磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液及0.15M的氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体阴道分泌物中过氧化氢的浓度、白细胞酯酶的活性、唾液酸酶的活性以及pH值。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
