| 注册证编号 | 粤械注准20202171630 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市葆丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道四联社区伟群路2号3栋103 |
| 生产地址 | 广东省汕尾市城区高新区红草园西片区三和路南侧29号厂房一楼、二楼、四楼（自主申报） |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10/.02、10/.04、13/.02、15/.02、15/.03、15/.04、15/.05、15/.06、16/.02、17/.04、17/.12、18/.05、19/.02、20/.02、20/.04、20/.06、20/.07、21/.06、25/.02、25/.04、25/.06、25/.07、25/.08、30/.02、30/.04、30/.06、30/.07、30/.08、35/.02、35/.04、35/.06、40/.02、40/.04、40/.06、40/.08、45/.02、45/.04、45/.05、50/.02、50/.04、50/.06 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作部分、杆部和橡胶限位块组成。操作部分上有带切削刃的工作部，操作部分由镍钛合金，杆部由不锈钢金属材料制成，橡胶限位块由硅胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与有源医疗器械配合使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
