| 注册证编号 | 京械注准20162400948 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1) 试剂1：50mL;1、试剂2：50mL;1； 2) 试剂1：50mL;2、试剂2：50mL;2； 3) 试剂1：50mL;1、试剂2：25mL;1； 4) 试剂1：50mL;2、试剂2：25mL;2； 5) 试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 6) 试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3； 7) 试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 8) 试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 9) 试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1； 10)试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3； 11)试剂1：60mL;1、试剂2：20mL;1； 12)试剂1：96mL;1、试剂2：24mL;1； 13)试剂1：100mL;1、试剂2：20mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris-HCI缓冲液（pH7.5） 20mmol/L 聚乙二醇-60002% 试剂2：Tris-HCI缓冲液（pH7.5）20mmol/L 抗人纤维蛋白原抗体适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原（FIB）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
